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有济医药助力碳云智肽多肽新药iCAMP016外用凝胶剂获得国家新药临床试验批准

2025年12月17日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(以下简称:碳云智肽)申报的抗菌肽iCAMP016阴道凝胶获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,拟治疗细菌性阴道病


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iCAMP016是采用多肽芯片+AI算法设计、优化的新靶点、新结构类型的多肽化合物和外用凝胶制剂,其相关的非临床研究与传统抗菌药物相比有众多不同点和特殊点。在iCAMP016项目中,有济医药非临床团队与凯莱英集团CMC、制剂和注册团队形成良好协同,全面承担了END-TO-END的非临床方向整包研究任务。执行过程中,有济医药经验丰富的高水平科学家团队与碳云智肽公司的技术、项目管理团队紧密合作,参与了该项目得整体方案设计和讨论,并高质、高效、快速地完成从项目执行到报告交付的全流程服务,满足该项目非临床药代动力学、毒理学板块的注册需求,助力iCAMP016顺利获得NMPA临床许可。





关于iCAMP016

iCAMP016是碳云智肽依托其核心AI算法与高通量多肽芯片InteraCtX?数字分子技术平台,经过高效筛选、合成与优化而得的创新成果。该项目获得深圳市科技重大专项支持(重202405018:基于 AI 技术联合多肽芯片平台的抗菌肽药物关键技术研发,项目编号:KJZD20240903103500002)。该药物通过靶向病原微生物细胞膜关键磷脂成分,快速破坏生物膜结构,实现高效杀菌。

临床前研究表明,iCAMP016能特异性靶向并快速破坏病原微生物的生物膜结构,对包括临床分离的加德纳菌、MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、ESBLs大肠埃希菌及念珠菌在内的多种高威胁耐药菌与真菌均表现出强效、广谱的杀伤活性。其最具突破性的优势在于极高的选择性:在有效清除致病菌的同时,对维持阴道健康环境的关键益生菌(如卷曲乳杆菌)无抑制活性,从而有望在根治感染的同时,保护至关重要的微生态平衡,从源头上降低复发风险。





关于碳云智肽

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碳云智肽成立于2022年,作为碳云智能旗下专注多肽创新药开发的全资子公司,依托母公司在多肽芯片和人工智能平台的优势,推动多肽药物研发创新。公司通过先进的多肽药物筛选与优化技术,加速新药开发,提升药物的生物活性、稳定性和靶向性,满足临床需求。碳云智肽致力于成为全球多肽创新药的领军企业,研发针对癌症、代谢疾病、感染性疾病等重大疾病的多肽药物,造福全球患者。


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